市场监管总局(国家标准委)近期正式发布了编号为GB/T 48666—2026的《电子病历版式文档技术要求》,这一OFD-H国家标准将于2027年4月29日起执行。该标准由国家密码管理局负责归口,起草单位包括国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等机构。
在医疗机构的智能化建设中,电子病历扮演着核心角色。2025年全国总诊疗人次达到106.5亿,期间产生了海量且结构复杂的电子病历数据。由于各医疗机构系统多样、病历格式不统一,导致信息系统难以集成、数据共享困难、病历归档和使用不便。OFD-H标准正是为了应对这些挑战而制定的。
OFD作为中国自主研发的版式文档标准,常被视作“中国的PDF”。OFD-H以此为基础,针对国内电子病历的特点制定了统一规范,并借助国产商用密码增强了病历的安全防护能力,为验证文件来源、防止内容篡改提供了坚实的技术保障,有助于强化关键医疗数据和核心业务的自主可控性,保护医患双方的权益。
针对病历资料分散、跨院系统对接困难的问题,OFD-H引入了“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后,既能查看来自不同机构的病历,也能核实来源并提取数据,从而减少重复的系统对接工作,为转诊、区域医疗协作以及互联网医疗等场景提供便利。
OFD-H整合了病历文书、医学影像、音视频以及结构化数据等多种信息,支持可视化查看(人读)和计算机读取(机读)两种方式,既方便医患双方查阅,也为临床诊疗、科研及人工智能应用提供了系统化的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储,它能够有效降低病历的存储与交换成本,并为归档和使用提供强有力的支持。
根据市场监管总局的公告,OFD-H可围绕健康中国和数字中国建设,依托现有的居民健康服务体系,以患者为核心,逐步汇集不同地区、不同机构及不同时期的病历,形成覆盖全生命周期的“掌上健康档案”,让用户能通过手机随时调取、规范使用并自主管理,从而提升健康服务的连续性和体验感。
下一步,市场监管总局将与国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等部门协作,扎实做好国家标准的宣贯工作,推动OFD-H标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用,不断提升数字化便民和助医水平,助力健康中国建设。